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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化树脂充填材料Filling Materials
光固化树脂充填材料Filling Materials
注册证编号
国械注进20143176105
注册证编号
德国美嘉特牙科产品公司MEGADENTA Dentalprodukte GmbH
注册人住所
Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany
生产地址
Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany
代理人名称
北京中德绿洲科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西四环北路160号一区1205
产品名称
光固化树脂充填材料Filling Materials
管理类别
第三类
型号规格
Megafill MH、N-Fill
结构及组成
本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2-二-4(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基-丙氧基)-苯基-丙烷、7,9,9-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂-十六烷-1,16-二-基-二-甲基丙烯酸酯。
适用范围
Megafill MH:用于I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞的充填;牙齿美容修复;齿间隙修复;牙釉质发育不全及变色的修复。N-Fill用于Ⅴ类窝洞的修复(牙颈部龋洞,根部龋,楔形缺损)小后牙的修复前牙的修复(Ⅲ和Ⅳ类洞)微小洞的修复前磨牙和磨牙的预防性合成树脂修复变色前牙的贴面,修理贴面和复合嵌体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143636105
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143636105
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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