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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >暂封复合树脂充填材料Light Curing Temporary Filling Material
暂封复合树脂充填材料Light Curing Temporary Filling Material
注册证编号
国械注进20192170068
注册证编号
SPIDENT CO., LTD
注册人住所
203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
生产地址
203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
代理人名称
天津市瑞康医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
天津市西青区新科道南侧新科园(一区)4-804、805
产品名称
暂封复合树脂充填材料Light Curing Temporary Filling Material
管理类别
第二类
型号规格
型号:Temp•it,Temp•it blu。规格:3g/支。
结构及组成
本产品由双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、丁基羟基甲苯(BHT)、二氧化硅(SiO2)、樟脑醌(CQ)、4-二甲基氨基苯甲酸乙酯(EDMAB)、2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚(TP)和颜料组成。
适用范围
适用于嵌体修复前的暂时性封闭充填。最长使用期限不大于30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
变更情况
“注册人名称:SPIDENT CO., LTD;代理人住所:天津市西青区新科道南侧新科园(一区)4-804、805 ”变更为“注册人名称:SPIDENT CO., LTD;韩国斯派丹有限公司;代理人住所:天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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