新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System
注册证编号
欧美达医疗Ohmeda Medical
注册人住所
8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723
生产地址
8300 Dow Circle Suite 400 Strongsville, OH 44136
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System
型号规格
Giraffe Blue Spot PT Lite
适用范围
在医疗机构中使用，为新生儿黄疸患儿提供光照治疗。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2262775号对原医疗器械注册证书中产品的名称及适用范围进行了规范，原产品名称为“光疗设备”。原适用范围为“该产品可为医院中患有高胆红素血症（通常被称为新生儿黄疸）提供光疗。”
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2262775号对原医疗器械注册证书中产品的名称及适用范围进行了规范，原产品名称为“光疗设备”。原适用范围为“该产品可为医院中患有高胆红素血症（通常被称为新生儿黄疸）提供光疗。”
变更情况
“注册人名称：Ohmeda Medical 欧美达医疗；注册人住所：8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723 ”变更为“注册人名称：Datex-Ohmeda, Inc. 德恩欧美达公司；注册人住所：9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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