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植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国械注进20193120210
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1) Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2) Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
DVAB2D1, DVAB2D4, DVAC3D1, DVAC3D4
结构及组成
产品由植入式心律转复除颤器、扭矩扳手和DF-1接口塞(仅DVAB2D1和DVAC3D1含)组成。DVAB2D1, DVAC3D1有2个DF-1连接器接口和1个IS-1连接器接口。DVAB2D4, DVAC3D4有1个DF-4连接器接口。
适用范围
产品用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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