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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式迷走神经刺激电极导线及附件VNS Therapy Lead and Accessories
植入式迷走神经刺激电极导线及附件VNS Therapy Lead and Accessories
注册证编号
国械注进20193120219
注册证编号
Cyberonics, Inc.
注册人住所
100 Cyberonics Blvd. Houston, TX USA 77058
生产地址
100 Cyberonics Blvd. Houston, TX USA 77058
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
植入式迷走神经刺激电极导线及附件VNS Therapy Lead and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品与适配的植入式迷走神经刺激仪、迷走神经刺激程控仪及软件配合使用，供抗癫痫药物疗效不佳的部分性发作型癫痫患者（年龄4周岁及以上）使用，用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为21。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为21。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
“注册人名称：Cyberonics, Inc.；代理人名称：索林医疗（上海）有限公司”变更为“注册人名称：LivaNova USA, Inc. 理诺珐美国股份有限公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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