肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis® Troponin I
注册人住所
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836, REPUBLIC OF KOREA
代理人注册地址
北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis® Troponin I
结构及组成
本试剂盒包含：羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）。
备注
2016年10月18日同意更正主要组成成分、预期用途内容，2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
其他内容
2016年10月18日同意更正主要组成成分、预期用途内容，2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
2016-12-01 “代理人名称：韩国韩益株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号”变更为“代理人名称：北京瑞吉斯医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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