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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) BM Test HbA1c
注册证编号
国械注进20162401561
注册证编号
JEOL Ltd.
注册人住所
3-1-2 Musashino Akishima-City,Tokyo 196-8558 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) BM Test HbA1c
管理类别
第二类
型号规格
糖化血红蛋白(HbA1c)试剂① 30mL×2; 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂② 10mL×2。
结构及组成
糖化血红蛋白(HbA1c)试剂①:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基) 酚噻嗪钠 10-30nmol/mL, 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂②:过氧化物酶 50-150U/mL 果糖基氨基酸氧化酶 3-9U/mL。
适用范围
本试剂盒用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2017-05-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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