免疫学质控品 MAS Liquimmune
注册证编号
Microgenics Corporation
注册人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
产品名称
免疫学质控品 MAS Liquimmune
型号规格
水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。
结构及组成
由人体血清制备而成。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂，制备出不同浓度的分析物。此外加入防腐剂和稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于肌酸激酶同工酶、皮质醇、脱氢表雄酮、雌二醇、铁蛋白、叶酸、催卵泡成熟素、β-人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素、地高辛、维生素B12、超敏人生长激素、胰岛素、促黄体生长素、孕酮、泌乳素、睾酮、促甲状腺激素、甲状腺激素结合力、游离甲状腺素、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸项目的免疫学检测质量控制。
变更情况
2016-05-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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