膝关节假体Exactech Cemented Knee System
注册人住所
2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA
生产地址
2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
产品名称
膝关节假体Exactech Cemented Knee System
结构及组成
该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫片、增补垫块及螺钉、髌骨组件、延长杆、螺栓及适配器组成。股骨髁假体由符合 ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨平台、螺栓、增补垫块及螺钉由符合 ASTM F136标准规定的 Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；胫骨垫片、髌骨组件由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；延长杆、适配器由符合ASTMF1472标准规定的 Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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