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刨削头Shaver Burs
注册证编号
国械注进20142046074
注册证编号
康美公司ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
刨削头Shaver Burs
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由刨削头组成。与人体接触部件由符合ASTM A276标准规定的440A不锈钢和符合ASTM A240标准的304L不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
与关节镜配合,适用于骨科手术中切割和去除软组织和骨组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142226074
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142226074
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
新增型号规格,详见附件型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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