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义齿软衬材料 Ufi Gel P Permanently soft silicone-based relining material

注册证编号

国械注进20163630978

注册证编号

VOCO GmbH

注册人住所

Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany

生产地址

Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany

代理人名称

德国沃柯有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市普陀区长寿路1118号16J室

产品名称

义齿软衬材料 Ufi Gel P Permanently soft silicone-based relining material

管理类别

第三类

型号规格

基础剂50ml，催化剂50ml

结构及组成

该产品分为基础剂及催化剂两部分，基础剂由二氧化硅(约11.0%)、聚二甲硅氧烷(约78.9%)、二氢聚二甲硅氧烷(约10.0%)及氧化铁(约0.1%)组成；催化剂由二氧化硅(约33.9%)、聚二甲硅氧烷(约66.0%)及氯铂酸(约0.1%)组成。

适用范围

该产品用于局部或全口义齿的永久性软衬。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2018-08-10 “注册人名称：VOCO GmbH”变更为“注册人名称：VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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