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光固化复合树脂 Amaris highly aesthetic light-curing restorative material
注册证编号
国械注进20163630678
注册证编号
VOCO GmbH
注册人住所
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany
生产地址
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany
代理人名称
德国沃柯有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区长寿路1118号16J室
产品名称
光固化复合树脂 Amaris highly aesthetic light-curing restorative material
管理类别
第三类
型号规格
TL、TN、TD、O1、O2、O3、O4、O5、O Bleach、Amaris Flow HT、Amaris Flow HO
结构及组成
该产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、铝硅酸盐玻璃陶瓷、聚甲基丙烯酸甲酯、二氧化硅、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯、2,6-二叔丁基对甲酚、三氧化二铁、四氧化三铁、氧化亚铁、二氧化钛组成。
适用范围
该产品用于III、IV和V类前牙窝洞的美学修复;II和V类后牙窝洞的美学修复;创伤性损害前牙的重建;直接和间接的复合贴面,以及变色前牙的修饰;提高美感的形状和颜色修正;高美观度陶瓷的修复,比如贴面的修复;前牙牙周夹板固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
变更情况
2018-08-14 “注册人名称:VOCO GmbH ”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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