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麻醉机 Anesthesia Workstation
注册证编号
国械注进20163540765
注册证编号
Draegerwerk AG & Co.KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany;Revalstrasse 1, 23560 Luebeck Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
德尔格医疗设备(上海)有限公司
产品名称
麻醉机 Anesthesia Workstation
管理类别
第三类
型号规格
Fabius GS Premium、Fabius Tiro
结构及组成
本产品由机架、主机、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚,D-Vapor可选,适配器DW-2000、Draeger Auto Exclusion可选)、可重复使用的CO2吸收罐、流量传感器, 积水杯, 麻醉废气排放系统AGSS(可选), 气体采样管, 外接新鲜气体出口(A-CONE) (可选), 蒸发罐加药适配器, 呼吸回路加热器, 机械气道压力表(可选), 高压气管, 备用气瓶压力传感器(可选),侧面隔板(可选)。Fabius Tiro有推车、挂壁和悬吊三种安装方式,Fabius G
适用范围
用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年6月14日同意更正注册人名称内容,2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年6月14日同意更正注册人名称内容,2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
变更情况
2018-06-08 “注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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