国械注进20153253845-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >等离子体手术系统 ArthroCare System 12000

等离子体手术系统 ArthroCare System 12000

注册证编号

国械注进20153253845

注册证编号

ArthroCare Corporation

注册人住所

7000 W. William Cannon Dr., Austin, TX 78735

生产地址

502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

等离子体手术系统 ArthroCare System 12000

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由主机控制器(RF12000)、脚踏开关、病人电缆、刀头和电源线组成；刀头的规格型号见附页。

适用范围

该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于关节镜和矫形外科手术中的切开、切除，以及软组织和出血血管的电凝。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-23

有效期至

2020-11-22

变更情况

增加新的生产地址：76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA。变更后的生产地址列表详见附页。,生产地址由“502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA”变更为“502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica;B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA”。,生产地址变更为“见附页”。型号、规格由“见附页”变更为“RF12000”。结构及组成由“该系统由主机控制器(RF12000)、脚踏开关、病人电缆、刀头和电源线组成；刀头的规格型号见附页。”变更为“该系统由主机控制器、脚踏开关、病人电缆、刀头和电源线组成，各部件的货号和型号详见附页。”变更产品技术要求，详见变更对比表。变更注册证附页，详见变更后附页。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：