全自动核酸检测系统PANTHER System
注册人住所
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States
生产地址
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States\Neuwiesenstraβe4, 8222 Beringen, Switzerland
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2208
产品名称
全自动核酸检测系统PANTHER System
结构及组成
全自动核酸检测仪由机盖、上部舱体（内含试剂舱与试剂条形码阅读器、吸头盒、样本舱与样本条形码阅读器、目标捕获试剂（TCR）圆盘传送带、加样系统与液体泵）、中间舱体（内含孵育器、MTU输入队列、分配器、AMP装载台、HPA装载台、磁性冲洗台、样本混合台、光度计与输出队列）与下部舱体（内含计算机、废物收集盒、通用液体收集盒、NaOCl瓶与泵系统）、软件（发布版本号V5）组成。
适用范围
该仪器基于转录介导扩增（TMA）技术，自动完成从样本处理到扩增、检测的一系列操作步骤，与Hologic, Inc.研发的检测试剂盒配套使用，用于特定核酸分子的检测与分析。样本类型包括宫颈脱落细胞、阴道分泌物和血液样本，置于适当的样本转移介质中。检测项目包括病毒学、微生物等定性或定量检测。
备注
国食药监械（进）字2014第3402838号
其他内容
国食药监械（进）字2014第3402838号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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