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经桡动脉通路套件TransRadital Artery Access Kit
注册证编号
国械注进20193031753
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生产地址
1、Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia, Edificio 40 Col. Panamericana, Chihuahua CP 31200 Mexico; 2、Ave. Washington 3701, Edificio 2, Col.Panamericana, Chihuahua CP 31200, Mexico; 3、Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元
产品名称
经桡动脉通路套件TransRadital Artery Access Kit
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:AA-10407-1, AA-10507-1, AA-10607-1, AA-10411-1, AA-10511-1, AA-10611-1, AA-10524-1, AA-10624-1, AA-15511-S, AA-15611-S, AA-15511-3, AA-15611-3, AA-20407-1, AA-20411-1, AA-20507-1, AA-20511-1, AA-20524-1, AA-20607-1, AA-20611-1, AA-20624-1
结构及组成
该产品是一个套装,组件包括:导丝、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774559号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774559号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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