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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）BUTYRYL CHOLINESTERASE
胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）BUTYRYL CHOLINESTERASE
注册证编号
国械注进20192402026
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）BUTYRYL CHOLINESTERASE
管理类别
第二类
型号规格
CE7944 (货号)：试剂1 缓冲液/色原体 6×40mL，试剂2 基质 6×9mL。
结构及组成
试剂1：缓冲液/色原体、磷酸缓冲液、二硫硝基苯；试剂2：基质、碘化丁酰硫代胆碱。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定血清和血浆中的胆碱酯酶。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为3年。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403584号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403584号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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