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通用神经外科固定系统 Universal Neuro System
注册证编号
国械注进20163463201
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG, Division Osteosynthesis
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
通用神经外科固定系统 Universal Neuro System
管理类别
第三类
型号规格
见规格型号附页
结构及组成
该产品由骨板、螺钉、网状固定片组成。其中骨板采用符合GB/T 13810规定的TA4纯钛材料制成,网状固定片采用符合GB/T 13810规定的TA2纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅骨、颌骨截骨术、穿颅手术以及非承重区域颌面骨折和重建手术内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
变更情况
2017-04-24 “注册人名称:Stryker Leibinger GmbH & Co.KG Division Osteosynthesis ”变更为“注册人名称:Stryker Leibinger GmbH & Co. KG”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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