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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology
过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology
注册证编号
国械注进20182110490
注册证编号
Advanced Sterilization Products
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
生产地址
3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA;33 Technology Drive, Irvine, CA 92618-9824 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology
管理类别
第二类
型号规格
10033-004
结构及组成
产品由灭菌仓、灭菌物品架、过氧化氢蒸汽发生器、等离子电极、高频发生器和控制单元组成。
适用范围
用于医疗机构在低温条件下对金属和非金属医疗器械进行灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该分类编码为6857。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该分类编码为6857。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
变更情况
“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室203室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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