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全自动尿液分析仪 Urilyzer Auto
注册证编号
国械注进20162400616
注册证编号
Analyticon Biotechnologies AG
注册人住所
Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels Germany
生产地址
Fehervari ut 98. 1116 Budapest Hungary
代理人名称
上海创实医疗设备有限公司
代理人注册地址
天目中路428号8E、9E室
产品名称
全自动尿液分析仪 Urilyzer Auto
管理类别
第二类
型号规格
Urilyzer Auto
结构及组成
全自动尿液分析仪由测试系统(步进器,光度计单位)、PMC(物理测试模块)、液路系统(给样模块、线性机械臂和清洗模块)、试管架运输单元、进料器和试纸条推送模块、操作系统、Urilyzer Auto软件(软件版本号:2.2.34)和电源组成。
适用范围
与尿试纸条配套,用于对尿液检验分析。试纸条的检测项目可包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿红细胞和抗维生素C。尿颜色、浊度和尿比重等三项通过仪器内部的PMC(物理测试模块)测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-14
有效期至
2021-02-13
变更情况
“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室 ”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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