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牙科X射线机 Mobile X-ray system
注册证编号
国械注进20162314326
注册证编号
GENORAY Co.,Ltd.
注册人住所
#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea
生产地址
#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
产品名称
牙科X射线机 Mobile X-ray system
管理类别
第二类
型号规格
EZX-60
结构及组成
产品由高压发生器(EZX-60)、X射线管组件(包括X射线管D-081B, 束光器)、控制器、电池和充电装置、项带(选配)、手开关(选配)和三脚架(选配)组成。
适用范围
产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
2018-06-21 “GENORAY Co., Ltd. ”变更为“GENORAY Co., Ltd.韩国杰耐瑞株式会社”。 ,2017-01-11 “代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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