植入式心脏起搏器Implantable pacemakers
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
德国柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
德国柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏起搏器Implantable pacemakers
型号规格
Edora 8 DR（产品编号407152）, Edora 8 DR-T（产品编号407145）, Edora 8 SR（产品编号407164）, Edora 8 SR-T（产品编号407157）
结构及组成
植入式心脏起搏器由混合电路、电池、连接头端、外壳（钛）、馈通电路组成。包装盒内包含扭矩扳手。
适用范围
用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以兼容1.5T全身核磁共振成像检查。
备注
根据原《分类目录》，产品分类编码为6821。
其他内容
根据原《分类目录》，产品分类编码为6821。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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