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内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
注册证编号
国械注进20142045898
注册证编号
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, MA, 01810-1031, USA
生产地址
B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
内窥镜手术手动工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钻、缝合钩、过线器、骨凿、延长管、适配器、套管、闭孔器、锥、导向器、刮匙、锉、扩张器、骨锯、瞄准器、牵开器、隔断器、压缩器等。组成材料包括316L不锈钢、聚碳酸酯、465不锈钢、420不锈钢、聚乙烯、聚甲醛以及YY/T0294.1中代号为M、N、S、O不锈钢等,具体材料见附页。灭菌情况详见附页。
适用范围
该产品用于矫形外科手术中诊断和修复(只能与硬性内窥镜配合使用)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142225898
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142225898
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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