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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氧化锆瓷块Zirconium Oxide Blanks
氧化锆瓷块Zirconium Oxide Blanks
注册证编号
国械注进20192170084
注册证编号
Dental Direkt GmbH
注册人住所
Industriezentrum 106 – 108, 32139 Spenge, Germany
生产地址
Industriezentrum 106 – 108, 32139 Spenge, Germany
代理人名称
无锡赛锐斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云五座512室
产品名称
氧化锆瓷块Zirconium Oxide Blanks
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为氧化锆瓷块,由氧化锆(ZrO2)、氧化铪(HfO2)、氧化钇(Y2O3)、氧化铝(Al2O3)及其他氧化物组成。
适用范围
用于制作冠、桥(三单位及以下桥体)、嵌体、高嵌体和贴面。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6863,管理类别为二类。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6863,管理类别为二类。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
变更情况
“注册人名称:Dental Direkt GmbH”变更为“注册人名称:Dental Direkt GmbH 丹特迪瑞有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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