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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >后装治疗机Afterloader System
后装治疗机Afterloader System
注册证编号
国械注进20193051792
注册证编号
核通（荷兰）有限公司Nucletron B.V.
注册人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名称
医科达（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
后装治疗机Afterloader System
管理类别
第三类
型号规格
Flexitron HDR
结构及组成
Flexitron HDR使用铱（Ir-192）源进行近距离放射治疗，该产品由以下部件组成：治疗实施设备、治疗控制面板、治疗通信控制台、应急安全容器、输送管、施源器。
适用范围
Flexitron HDR是可远程遥控的近距离放射治疗后装系统，通过遥控装置，可将放射性核素施加到病人体内或体表以行放射治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3334778号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3334778号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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