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小儿呼吸机 Pediatric Ventilator

注册证编号

国械注进20163540629

注册证编号

F. Stephan GmbH Medizintechnik

注册人住所

Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany

生产地址

Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany

代理人名称

北京嘉和美康医用设备有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号(先锋大厦1段2层203室)

产品名称

小儿呼吸机 Pediatric Ventilator

管理类别

第三类

型号规格

Sophie-transport

结构及组成

主机、病人单元、呼吸管路、氧传感器、流量传感器、腹部触发模块（选配）、腹部触发传感器（选配）。

适用范围

本产品适用于对新生儿、婴儿、体重不超过25公斤儿童进行机械通气治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-14

有效期至

2021-02-13

变更情况

2018-08-24 “代理人住所:北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号（先锋大厦1段2层203室）;注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室;注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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