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透明敷料

注册证编号

国械注进20162640473

注册证编号

3M Health Care

注册人住所

2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA

生产地址

代理人名称

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号

产品名称

透明敷料

管理类别

第二类

型号规格

1681, 1683, 1685, 1688

结构及组成

产品由聚氨酯薄膜和低致敏粘胶组成，薄膜周边附带无纺布，凹槽设计能够加强固定导管及其他器材，记录胶带方便进行医疗记录。产品提供了良好的透气性。本产品为一次性使用的辐照灭菌产品。

适用范围

"本产品适用于覆盖在伤口处保护伤口，固定导管于穿刺部位，同时可通过透明敷料部分观察伤口情况（使用时间不超过7天）。可适用的导管和伤口包括：● 静脉注射导管● 其他血管内导管和经皮装置● 清洁、闭合的外科切口● 皮肤移植供者部位● I或II期压力性溃疡● 纱布、藻酸盐或水凝胶上的次级敷料● 诸如擦伤、皮肤撕裂或水泡的浅表伤● 一级或二级烧伤"

产品储存条件及有效期

备注

邮寄地址:北京市亦庄经济技术开发区景园北街2号BDA国际企业大道6号楼

附件

其他内容

邮寄地址:北京市亦庄经济技术开发区景园北街2号BDA国际企业大道6号楼

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-28

有效期至

2021-01-27

变更情况

此次变更为许可事项合并登记事项变更。许可事项变更内容为型号规格由1681, 1683, 1685, 1688变更为：1680, 1682, 1683, 1685, 1688, 1689；生产地址由3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006 USA 变更为：601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006 USA 。登记事项变更内容为：注册人名称由“3M Health Care”变更为“3M Company, 3M Health Care”；注册地址由2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA变更为 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg.275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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