正畸用带环和颊面管
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
结构及组成
产品由带环、颊面管（包括未预置粘接剂正畸颊面管和预置粘接剂正畸颊面管）、预焊带环构成。带环由305不锈钢制成。颊面管主要由AISI 630（17-4PH）、AISI 316L、AISI 304L不锈钢制成。APCTM II粘接剂的主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯。APCTM Plus粘接剂的主要成分为与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(具体成分百分含量及性能详见技术要求)。
适用范围
该产品适用于口腔正畸中第一或第二磨牙的固定矫治。
备注
医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595缴费单位:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
其他内容
医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司上海市仙霞路99号尚嘉中心16楼(邮编:200051)联系人:范晓霞联系电话:021-22103312手机:13524685595缴费单位:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
1. 原注册内容型号规格变更，详见“型号规格变更对比表”。2. 原注册的产品技术要求变更，详见“技术要求变更对比表及新版技术要求”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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