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经皮胃造瘘套件経皮的瘻用カテーテルキット
注册证编号
国械注进20193141995
注册证编号
库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
注册人住所
横滨市都筑区茅崎南2-5-25横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号
生产地址
北海道岩見沢市岡山町12-49
代理人名称
库利艾特国际贸易（大连）有限公司
代理人注册地址
辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室
产品名称
经皮胃造瘘套件経皮的瘻用カテーテルキット
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品结构组成:由导管、胃壁固定器、持撑套及穿刺针和固定板组成。材质:导管为硅橡胶;胃壁固定器为不锈钢(SUS 304),聚碳酸酯;持撑套为聚乙烯;穿刺针为不锈钢(SUS 304);固定板为硅橡胶材质。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于经皮给胃供给营养。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664644号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664644号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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