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可吸收螺钉Inion Freedom Screw
注册证编号
国械注进20153130029
注册证编号
芬兰INION公司Inion Oy
注册人住所
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
可吸收螺钉Inion Freedom Screw
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由可吸收螺钉与金属适配器组成。可吸收螺钉由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物(L-乳酸:D,L-乳酸为80:20),金属适配器(辅助螺钉旋入,不与人体接触)由符合ASTM F899标准规定的316不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
与合适的辅助固定(如坚强固定植入物、石膏或支具)配合使用,预期用于骨折愈合期间骨折复位的维持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460029
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153460029
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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