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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒（比浊法）PREALBUMIN
前白蛋白检测试剂盒（比浊法）PREALBUMIN
注册证编号
国械注进20192402029
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522.523室
产品名称
前白蛋白检测试剂盒（比浊法）PREALBUMIN
管理类别
第二类
型号规格
PA3843 (货号)：试剂1 分析缓冲液 6×20mL, 试剂2 抗体试剂 3×11mL。
结构及组成
试剂1：分析缓冲液；试剂2：抗体试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本品用于体外定量检测人体血清中的前白蛋白。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为2年。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403585号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403585号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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