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麻醉系统Anesthesia Workstation
注册证编号
国械注进20143085277
注册证编号
德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany;Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
麻醉系统Anesthesia Workstation
管理类别
第三类
型号规格
Perseus A500
结构及组成
本产品由机架、控制面板、呼吸系统、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚;Vapor 3000型用于异氟醚、七氟醚;D-Vapor、D-Vapor 3000型用于地氟醚)、流量控制单元(O2、N2O和空气)、麻醉气体监测模块、辅助氧气流量计、后备气瓶压力传感器、外部新鲜气体出口(可选)、负压吸引器(可选)、麻醉气体蒸发器加药适配器、高压气管道。呼吸系统包括涡轮呼吸机、气体采样管、滤水杯、手动皮囊支撑臂(可选)手动皮囊接口、手动皮囊、流量传感器、吸气单向阀、呼气单向阀、可重复使用CO2吸收
适用范围
适用于成人、儿童和新生儿麻醉,可用于机械和手动通气、压力支持自主呼吸和自主呼吸。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143545277
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143545277
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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