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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微血管吻合装置 GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device
微血管吻合装置 GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device
注册证编号
国械注进20163461834
注册证编号
Synovis Micro Companies Alliance, Inc
注册人住所
439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211
生产地址
439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211
代理人名称
驿麟科创医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510
产品名称
微血管吻合装置 GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device
管理类别
第三类
型号规格
GEM 2750,GEM 2751,GEM 2752,GEM 2753,GEM 2754,GEM 2755,GEM 2756
结构及组成
微血管吻合装置由超高分子量聚乙烯和不锈钢针组成,装配防护盖和钳夹保护套环,一次性使用。
适用范围
微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于0.8毫米并且不大于4.3毫米并且壁厚小于或者等于0.5毫米的静脉和动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-10
有效期至
2021-05-09
变更情况
2018-02-01 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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