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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖质控液“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)
血糖质控液“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)
注册证编号
国械注许20192400065
注册证编号
华广生技股份有限公司大庆厂
注册人住所
台湾台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台湾台中市南区大庆街二段100号
代理人名称
华广生物技术（平潭）有限公司
代理人注册地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖质控液“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)
管理类别
第二类
型号规格
低浓度（4 mL/瓶）；中浓度（4 mL/瓶）；高浓度（4 mL/瓶）。
结构及组成
水、葡萄糖、增稠剂、无机盐类/溶液、染剂、防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
血糖质控液用于血糖仪及血糖试纸的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～30℃( 36～86℉)，有效期为2年。
备注
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400148号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400148号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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