球囊扩张导管Dilation Balloon Catheter
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
球囊扩张导管Dilation Balloon Catheter
型号规格
QBD-4X3,QBD-6X3,QBD-6X3-E,QBD-8X3,QBD-8X3-E,QBD-10X3,QBD-10X3-E
结构及组成
该产品包括球囊、导管和导管座。材料：球囊：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）；导管及导管尖端：尼龙（Pebax7033/7233）；导丝腔接头：尼龙；球囊腔接头：聚亚胺酯；球囊内标记：18K金；黏合剂：Loctite 3311&3321；芯丝：304不锈钢；导管不透射线标记：Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
适用于经内窥镜导入胆道，进行胆道狭窄的腔内扩张。
备注
原注册证编号：国械注进20142226069
其他内容
原注册证编号：国械注进20142226069
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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