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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrode
一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrode
注册证编号
国械注进20162212428
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA
生产地址
Archenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrode
管理类别
第二类
型号规格
40489E, 40493D, 40493E
结构及组成
该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。
适用范围
该产品与心电测量、诊断和监护设备连用,用于检测成人、小儿(含婴儿)患者的心电信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
2018-03-06 “注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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