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温液仪

注册证编号

国械注进20162211986

注册证编号

Smiths Medical ASD, Inc.

注册人住所

160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370

生产地址

160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370

代理人名称

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京朝阳区东三环中路20号楼29层

产品名称

温液仪

管理类别

第二类

型号规格

HL-90

结构及组成

产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温（HL-90出水口水温）为41.5℃±0.5℃，正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃～41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从室温升至37℃。

适用范围

用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2212846号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2212846号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-30

有效期至

2021-05-29

变更情况

“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；注册人住所：1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112, USA”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN USA 55442”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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