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X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
注册证编号
国械注进20193061896
注册证编号
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
产品名称
X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
管理类别
第三类
型号规格
SOMATOM Force
结构及组成
基本组成:机架(包括高压发生器、X 射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时,可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。
适用范围
本计算机断层扫描系统通过X射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3304068号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3304068号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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