人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HIV combi PT
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HIV combi PT
结构及组成
包被链霉亲合素的磁珠微粒，MES缓冲液，生物素标记的抗p24单克隆抗体、生物素标记的HIV-1/-2特异性重组抗原（大肠杆菌）， 生物素标记的HIV-1/-2特异性肽，钌标记的抗p24单克隆抗体、钌标记的HIV-1/-2特异性重组抗原（大肠杆菌）、 钌标记的HIV-1/-2特异性肽，阴性定标液，阳性定标液，试剂盒中还包括2 x 4瓶标签、4个带标签的空压盖瓶。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1（包括O组）和HIV-2抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期15个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404898号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404898号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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