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打孔器Disposable Aortic Punch

注册证编号

国械注进20192030085

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA

生产地址

Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico

代理人名称

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

打孔器Disposable Aortic Punch

管理类别

第二类

型号规格

规格型号：DP-28K, DP-36K, DP-40K, DP-44K, DP-48K, DP-52K, DP-56K, DP-60K, MDP-28K, MDP-36K, MDP-40K, MDP-44K, MDP-48K, MDP-52K, MDP-56K, MDP-60K

结构及组成

该产品由管身、柄部、内核、头端帽、切割部/刀片、头端组成，切割部/刀片和头端采用416不锈钢制成，内核采用303不锈钢制成，其他组件采用ABS材料制成。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期五年。

适用范围

该产品适用于在主动脉壁上打孔建立通路，为吻合术施术部位提供准备。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6807。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品分类编码为6807。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-12

有效期至

2024-03-11

变更情况

“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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