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全自动生化分析仪Dimension® EXL™ with LM integrated chemistry system
注册证编号
国械注进20152220139
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
101 Silvermine Rd. Brookfield, CT 06804 USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动生化分析仪Dimension® EXL™ with LM integrated chemistry system
管理类别
第二类
型号规格
Dimension® EXLTM with LM
结构及组成
该产品主要由主机Dimension® EXLTM(其中含有Dimension® HM模块和Dimension® LOCI模块)和试剂管理系统(Dimension® RMS),显示器,键盘,打印机,条码扫描仪和随机软件(软件版本号:10)组成。
适用范围
该产品基于光度计、浊度计、化学发光和整合式离子选择多传感技术原理,与配套的试剂盒共同使用,在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液和脑脊液样本中的被分析物进行定量检测,包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152400139
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152400139
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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