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透析用碳酸氢钠干粉 Sodium Bicarbonate for Haemodialysis

注册证编号

国械注进20163450091

注册证编号

B.Braun Avitum AG

注册人住所

34209 Melsungen, Germany

生产地址

Kattenvenner Stra?e 32, 49219 Glandorf, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

透析用碳酸氢钠干粉 Sodium Bicarbonate for Haemodialysis

管理类别

第三类

型号规格

650 g/ 760 g/ 1100 g

结构及组成

本品的成分为医用级碳酸氢钠，一次性使用。

适用范围

本产品用于生成即用血液透析溶液，适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭、水肿、中毒、酸-碱和电解平衡补偿、血液／血浆／体温的调节。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-08

有效期至

2021-01-07

变更情况

2016-03-10 “代理人名称:贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人名称:贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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