尿核基质蛋白22（NMP22）检测试剂盒（胶体金法） Alere NMP22 BladderChek Test
注册证编号
Alere Scarborough, Inc.
注册人住所
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产地址
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品名称
尿核基质蛋白22（NMP22）检测试剂盒（胶体金法） Alere NMP22 BladderChek Test
结构及组成
检测板：含有结合了抗NuMA单克隆指示抗体的胶体金粒子和固定在膜上的抗NuMA单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白（NuMA）进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。
变更情况
2016-09-12 “代理人住所：上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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