国械注进20163402580-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动核酸检测分析系统 Procleix TIGRIS System

全自动核酸检测分析系统 Procleix TIGRIS System

注册证编号

国械注进20163402580

注册证编号

Gen-Probe Incorporated

注册人住所

10210 Genetic Center Dr San Diego, CA 92121, USA

生产地址

220 Daniel Webster Highway,Merrimack,NH 03054,USA

代理人名称

上海诺华贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区华申路27号B1幢七楼B部位

产品名称

全自动核酸检测分析系统 Procleix TIGRIS System

管理类别

第三类

型号规格

TIGRIS

结构及组成

该产品主要由分析仪、计算机工作站及软件（版本号：V5.1）组成。分析仪由上部隔间和下部隔间组成，上部隔间包括样品隔间、MTU抽屉和测定试剂隔间，下部隔间包括废料抽屉、接液盘和液体抽屉。

适用范围

该产品与适合的PROCLEIX试剂盒配套使用，可完全自动化地完成样品处理、扩增、检测和数据精简的所有必要步骤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-09

有效期至

2021-08-08

变更情况

2018-06-07 “注册人名称：Hologic, Inc. ”变更为“注册人名称：Hologic, Inc.豪洛捷公司”。 ,2017-01-12 “注册人名称:Gen-Probe Incorporated；代理人名称:上海诺华贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区华申路27号B1幢七楼B部位 ”变更为“注册人名称:Hologic, Inc.；代理人名称:盖立复医药科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：