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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝部金属接骨板 Osteosynthesis metallic bone plates
足踝部金属接骨板 Osteosynthesis metallic bone plates
注册证编号
国械注进20163461050
注册证编号
Newdeal SAS
注册人住所
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France
生产地址
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室
产品名称
足踝部金属接骨板 Osteosynthesis metallic bone plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由可控加压接骨板、后足锁定接骨板、中足锁定接骨板和胫腓骨锁定接骨板组成。其中可控加压接骨板、后足锁定接骨板、中足锁定接骨板由符合ISO 5832-1:2007的00Crl8Nil4Mo3不锈钢材料制成;胫腓骨锁定接骨板由符合ISO 5832-3:1996的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
适用于足踝部的骨折固定，截骨矫形，关节融合及骨重建的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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