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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科烤瓷合金 钴铬合金Dental Alloy
牙科烤瓷合金 钴铬合金Dental Alloy
注册证编号
国械注进20142176179
注册证编号
德国埃森巴亨齿科材料制造有限公司Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
注册人住所
Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth/Main,Germany
生产地址
Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth/Main,Germany
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
产品名称
牙科烤瓷合金 钴铬合金Dental Alloy
管理类别
第二类
型号规格
1000g/盒
结构及组成
钴铬金属烤瓷合金,钴和铬的总含量不低于85%。 具体化学成分及含量为:钴:62.0%,铬:28.0%,钨:8.50%,硅:1.65%,铁:0.5%,锰:0.25%,碳:0.1%。各成分偏差请见产品技术要求。
适用范围
用于承受高应力的薄弱部分,如:薄基底冠,长桥或有小连接体的桥,及上部结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142636179
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142636179
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-20
有效期至
2024-01-19
变更情况
本次许可事项变更为进口二类医疗器械申请许可事项变更(变更内容详见产品技术要求变化对比表)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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