内窥镜护套Sheath
注册证编号
美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
结构及组成
内窥镜护套由聚氯乙烯（PVC），聚亚胺酯，环己二甲醇改性涤纶（涤纶PET：即对苯二甲酸乙二醇酯）（PETG）制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中，该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2663418号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2663418号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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