国械注进20193071538-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术电极Electrode

一次性使用手术电极Electrode

注册证编号

国械注进20193071538

注册证编号

Medtronic Xomed, Inc.

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

一次性使用手术电极Electrode

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品含有表面电极、螺旋电极和针式电极，其中：表面电极包括无导线表面电极（由面板和按钮组成）和导线表面电极（由面板和导线组成）。螺旋电极由螺旋针头、护罩和导线组成。针式电极由针头、护罩和导线组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品配合NIM或其他EMG测量仪使用，用于记录电信号、施加电刺激或返回电刺激，预期用于术中神经测量。表面电极可直接用于患者皮肤，针电极和螺旋电极用于患者皮下组织。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212937号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212937号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-04

有效期至

2024-01-03

变更情况

“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：