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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
导引导管中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
注册证编号
国械注进20193031544
注册证编号
泰尔茂株式会社テルモ株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号静岡県富士宮市舞々木町150
代理人名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
导引导管中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由双层编制的导管部、套节（鲁尔接头）和耐扭折保护套组成。导管外层的材料为聚酯弹性体，编织层的材料为SUS304不锈钢，内层的材料为聚四氟乙烯，环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位，使冠状动脉扩张用的导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置；用于介入性装置和/或导丝的导入，也可用于向冠状动脉中输送造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774688号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774688号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-10
有效期至
2024-01-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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