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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >储药器Cartridge
储药器Cartridge
注册证编号
国械注进20193141545
注册证编号
Roche Diabetes Care GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
ul.Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, POLAND
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
储药器Cartridge
管理类别
第三类
型号规格
ACCU-CHEK 3.15ml Plastic Cartridge
结构及组成
该产品型号分蓝色和白色两种产品包装。由储药器外套（聚丙烯和硅油），储药器保护帽（聚丙烯），活塞（聚丙烯），活塞杆（白色/蓝色）（聚丙烯），针头（1.4301不锈钢），针头套帽（聚丙烯）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该储药器与胰岛素泵和输注系统联用，用于对人体持续输注胰岛素。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3543410号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3543410号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-10
有效期至
2024-01-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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